主旨: 公告本公司脂肪肝炎新藥SNP-630取得巴西專利
股票代號:6634
公司名稱:欣耀
發言時間:2023-02-16 17:36:03
說明:
1.事實發生日:112/02/16
2.公司名稱:欣耀生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司接獲委任專利事務所通知,本公司脂肪肝炎新藥SNP-630取得巴西專利,
專利名稱: 「有效於治療肝毒性及脂肪肝疾病的化合物及其用途(Compounds
effective in treating hepatotoxicity and fatty liver diseases and uses
thereof)」。
6.因應措施:不適用
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一.本公司脂肪肝炎新藥SNP-630先前已獲得美國、澳洲、歐亞、南非、中華民國、
馬來西亞、墨西哥專利,今又獲得巴西專利,至今已獲得15國專利,目前尚有8國
專利申請案正積極審核中。
二.本專利有效期限尚有13年,最多可至西元2041年。
三.本公司長期專注於脂肪肝炎治療領域,SNP-630的有效代謝物已完成第二期臨床
試驗高、低兩劑量組共36名受試者,期中分析結果顯示在臨床療效指標與未服藥前
比較,呈現極顯著治療效果,成功達成在脂肪肝炎治療上的目標。SNP-630亦已完成
台灣臨床一期試驗,數據顯示SNP-630在人體上具有高度安全性,正規劃臨床二期。
SNP-630為優化新化學實體脂肪肝新藥,除本身藥理活性更強外,SNP-630另有4個以
上活性代謝物已在體內試驗上證實可治療脂肪肝炎且具高度安全性,可直接作用於
肝臟,降低肝脂並改善脂肪肝發炎。
四.目前「非酒精性脂肪肝炎」尚無標準治療藥物,潛在商機龐大,全球所有重要
大藥廠均已積極投入研發新藥,而目前僅有數個品項進入臨床三期試驗,但NASH
市場巨大,可同時容納多個新藥。根據GlobalData 2017年5月的報告預測,包括
美國,歐盟五大國家(法國,德國,義大利,西班牙和英國)和日本的NASH市場,
在未來十年的複合年增長率達45%。另根據德意志銀行及Evaluate Pharma的預測,
全球NASH藥物的市場規模在2025年上看350億~400億美元。目前本公司正積極尋求與
國外多家主要大廠共同合作或授權等事宜。
五.新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險
,投資人應審慎判斷謹慎投資。
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