主旨: 本公司於112年01月19日接獲顧問公司通知,本公司研發中
新藥ENERGI-F703EB獲美國食品藥物管理局(FDA)孤兒藥開發辦
公室(OOPD)認證信函通知,授予罕見兒科疾病認定(RPD)
股票代號:6657
發言時間:2023-01-19 10:04:32
說明:
1.事實發生日:112/01/19
2.公司名稱:華安醫學股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司於112年01月19日接獲顧問公司通知,研發中新藥ENERGI-F703EB
日前接獲美國食品藥物管理局(FDA)孤兒藥開發辦公室(OOPD)認證信函通知,授予
罕見兒科疾病認定(Rare Pediatric Disease Designation, RPD)。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)ENERGI-F703EB孤兒藥資格可運用在治療遺傳性表皮分解性水皰症(Epidermolysis
Bullosa, EB,俗稱泡泡龍),未來ENERGI-F703EB獲准上市後,即有資格取得「優先審
核憑證」(Priority Review Voucher, PRV)。
(2)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,
投資人應審慎判斷謹慎投資。
其他重大消息
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股票代號:9934
發言時間:2023-01-19 12:20:18
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發言時間:2023-01-19 10:44:42
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股票代號:8458
發言時間:2023-01-19 10:16:11
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流動比率及速動比率。
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發言時間:2023-01-19 09:43:52
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發言時間:2023-01-19 09:30:41
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比率、流動比率、速動比率
股票代號:5364
發言時間:2023-01-19 09:23:33
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股票代號:3388
發言時間:2023-01-19 08:55:00