主旨: 本公司「EFAI ChestSuite XR Pleural Effusion Assessment
System」獲美國FDA上市許可(修正美國FDA取證字號)
股票代號:6841
發言時間:2022-09-09 17:34:23
說明:
1.事實發生日:111/09/09
2.公司名稱:長佳智能股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用。
5.發生緣由:
本公司「EFAI ChestSuite XR Pleural Effusion Assessment
System」獲美國FDA 510(k)上市前許可通知(K222076)。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項:
本產品為一醫療器材軟體,適用於成人(18 歲或以上)胸腔X光影像,
使用AI演算法評估影像是否出現肋膜積水之特徵,並作為通知與分流,輔助臨床決策。
其他重大消息
主旨: 公告本公司名稱由「艾姆勒車電股份有限公司」更名為
「艾姆勒科技股份有限公司」,公告期間:111年7月13日
至111年10月12日。
股票代號:2241
發言時間:2022-09-10 07:00:02
主旨: 公告本公司名稱由「樂士股份有限公司」更名為
「樂事綠能科技股份有限公司」,
公告期間:111年07月15日至111年10月14日。
股票代號:1529
發言時間:2022-09-10 07:00:02
主旨: 公告本公司名稱由「立益紡織股份有限公司」更名為「立益
物流開發股份有限公司」相關事宜
公告期間:111年7月11日至111年10月10日
股票代號:1443
發言時間:2022-09-10 07:00:02
主旨: 公告本公司名稱由「中和羊毛工業股份有限公司」
更名為「雋揚國際股份有限公司」
公告期間:111年7月15日至111年10月14日
股票代號:1439
發言時間:2022-09-10 07:00:02
主旨: 代子公司漳州燦坤實業有限公司公告處分廈門國際銀行股份
有限公司發行之理財產品事宜
股票代號:4930
發言時間:2022-09-10 04:14:51
主旨: 代子公司蘇州艾普來/科德/嘉駿/嘉財/百景/嘉吉
公告一年內累積取得同一有價證券達實收資本額20%
股票代號:5215
發言時間:2022-09-09 16:45:22
主旨: 代子公司蘇州艾普來/科德/嘉駿/嘉財/百景/嘉吉
公告一年內累積處分同一有價證券達實收資本額20%
股票代號:5215
發言時間:2022-09-09 16:45:04
主旨: 代子公司浙江東明不銹鋼制品股份有限公司公告
111年度股東常會重要決議事項
股票代號:5538
發言時間:2022-09-09 12:49:14
主旨: 本公司「EFAI ChestSuite XR Pleural Effusion Assessment
System」獲美國FDA上市許可
股票代號:6841
發言時間:2022-09-09 10:47:19
主旨: 公告本公司名稱由「碩鑽材料股份有限公司」更名為「華旭矽材
股份有限公司」,公告期間:111年7月14日至111年10月13日。
股票代號:6682
發言時間:2022-09-09 07:00:02