標題:長佳智能 本公司「EFAI CARDIOSUITE SPECT Myocardial Perfusion
Agile Workflows」獲美國FDA上市許可
日期:2022-06-01
股票代號:6841
發言時間:2022-06-01 15:04:19
說明:
1.事實發生日:111/06/01
2.公司名稱:長佳智能股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用。
5.發生緣由:
本公司「EFAI CARDIOSUITE SPECT Myocardial Perfusion
Agile Workflows」獲美國FDA 510(k)上市前許可通知
(K213731)。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項:
本產品適用於臨床醫事人員確認、傳輸、儲存及產出心肌灌流
掃描影像之報告。根據心肌灌流影像定量色階分析的結果產生輔助報告。