主旨: 公告TMB-355(TROGARZO)臨床三期分析結果在格拉
斯哥2018年愛滋病藥物治療研討會late-breaker場次
發表口頭報告
股票代號:4147
發言時間:2018-10-31 22:48:28
說明:
1.事實發生日:107/10/31
2.公司名稱:中裕新藥
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
中裕新藥公告Trogarzo(ibalizumab-uiyk)臨床三期試驗最新的分析結果已於今日在格拉
斯哥2018年愛滋病藥物治療研討會 (HIV Drug Therapy Glasgow 2018) late-breaker場
次發表口頭報告。
之前臨床三期樞紐試驗時是以”意圖治療-缺少即失敗” (intent-to-treat–missing
equals failure, ITT-MEF)的方法分析,對於沒有完成試驗的病患,不論原因皆視為治
療失敗,是相當保守的分析方式。這次則是針對已完成試驗的病患比較使用ITT-MEF方
法的差異。
40位病患中有31位在第25週仍在使用Trogarzo,他們的病毒降低量中位數是2.5 log10
(病毒量下降99.7%),其中17位病患(55%)的病毒量低於50 copies/mL。若使用ITT-MEF
方法分析,結果為病毒量下降1.8 log10 (病毒量下降98.4%),43%的病患病毒量低於
50 copies/mL。
在第48週時,24位病患仍有使用Trogarzo,病毒降低量中位數是2.9 log10 (病毒量下
降99.9%),其中16位病患(67%)的病毒量低於50 copies/mL。若使用ITT-MEF方法分析,
結果為病毒量下降2.8 log10(病毒量下降99.8%),59%的病患病毒量低於50 copies/mL
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:
新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,
投資人應審慎判斷謹慎投資。
本次重大訊息與本公司TMB-355行銷夥伴Theratechnology公司同時重大訊息發佈。
其他重大消息
主旨: 澄清媒體報導
股票代號:8477
發言時間:2018-11-01 10:30:50
主旨: 本公司澄清各家媒體之報導
股票代號:6655
發言時間:2018-11-01 10:02:23
主旨: 第二次公告本公司初次上櫃前現金增資發行新股相關事宜
(修改員工認股繳款日期)
股票代號:3178
發言時間:2018-11-01 09:48:31
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股票代號:3576
發言時間:2018-11-01 07:00:02
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股票代號:2104
發言時間:2018-11-01 07:00:02
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「木質纖維素解聚專利暨技術授權及服務計畫契約書」
股票代號:4148
發言時間:2018-10-31 21:41:48
主旨: 公告本公司背書保證達處理準則第二十五條第一項第四款
股票代號:6251
發言時間:2018-10-31 20:28:01
主旨: 富邦金控代子公司富邦人壽公告贖回Two Sigma Risk Premia
Enhanced Cayman Fund, Ltd.對沖基金
股票代號:2881
發言時間:2018-10-31 20:10:58
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股票代號:2881
發言時間:2018-10-31 20:10:41
主旨: 富邦金控代子公司富邦人壽公告106年度股利配發基準日事宜
股票代號:2881
發言時間:2018-10-31 20:10:21