標題：中裕新藥 公告TMB-355(TROGARZO)臨床三期分析結果發表在格拉斯哥
舉辦的2018年愛滋病藥物治療研討會，說明藥後7日未達主要療
效指標的病患於試驗結束時顯示TROGARZO具有臨床益處
日期：2018-10-30
股票代號：4147
發言時間：2018-10-30 20:11:56
說明：
1.事實發生日:107/10/30
2.公司名稱:中裕新藥
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
中裕新藥今日公告Trogarzo(ibalizumab-uiyk)臨床三期試驗結果顯示給予起始劑量7日
後，未達主要療效指標 (病毒量降低 ? 0.5 log10 ;即病毒量下降?68%)的病患，最終
在試驗期間顯仍獲得Trogarzo的臨床益處。
40位臨床三期試驗病患中，只有7位未達到主要療效指標。在格拉斯哥舉辦的2018年愛
滋病藥物治療研討會 (HIV Drug Therapy Glasgow 2018)發表這7位病患的結果，在併
用最適背景療法(OBR)後，其中3位在第25週的病毒量低於50 copies/mL或是低於偵測範
圍，1位在第25週時病毒量下降1.1 log10 (病毒量下降92%)，2位在第21週時病毒量分
別降低2.1及1.6 log10 (病毒量下降99.2%及97%)，唯一一位未完成試驗的在第21天時
病毒量下降達0.5 log10 (病毒量下降68%)。
這些結果更加顯示Trogarzo可以有效降低無太多治療方案選擇的病患的病毒量，而這
也被更新於美國衛生及公共服務部 (DHHS)公布的愛滋用藥指南。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:
新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。
本次重大訊息與本公司TMB-355行銷夥伴Theratechnology公司同時重大訊息發佈。
