(6541)泰福-KY-重大訊息2022-07-22重大訊息- 代子公司Tanvex BioPharma USA, Inc.公告生物相似藥TX01 (Neupogen Biosimilar)獲加拿大衛生部(Health Canada)批准「藥品經營許可證」(drug establishment licence)

標題：(6541)泰福-KY-重大訊息2022-07-22

主旨：代子公司Tanvex BioPharma USA, Inc.公告生物相似藥TX01 (Neupogen Biosimilar)獲加拿大衛生部(Health Canada)批准「藥品經營許可證」(drug establishment licence)

股票代號：6541

公司名稱：泰福-KY

發言時間：2022-07-22 16:05:48

說明：
1.事實發生日:111/07/20
2.公司名稱:Tanvex BioPharma USA, Inc.
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司之子公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司於加拿大時間111年7月19日接獲加拿大衛生部(Health Canada)批准
生物相似藥TX01(Neupogen Biosimilar)之「藥品經營許可證」(drug establishment
licence，DEL)，即可獲合法進口加國、上市販賣
6.因應措施:不適用。
7.其他應敘明事項:
(1)研發新藥名稱或代號：重組蛋白生物相似藥TX01 (Neupogen Biosimilar)。
(2)用途：癌症化學療法所引起之嗜中性白血球減少症。
(3)預計進行之所有研發階段：不適用。
(4)目前進行中之研發階段：
A.提出申請/通過核准/不通過核准：獲加拿大衛生部之藥品經營許可證。
B.未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險：不適用。
C.已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：不適用。
D.已投入之累積研發費用：基於TX01產品未來國際合作可能性或因涉及營業機密考
量，為保障公司及投資人權益，故不予公開揭露。
(5)將再進行之下一研發階段：
A.預計完成時間: 不適用。
B.預計應負擔之義務: 不適用。
(6)巿場現況:
依據IQVIA巿場調查公司之統計，治療癌症化療所引起之嗜中性白血球減少症TX01
(原廠參考藥物為Neupogen)(Filgrastim)，相關產品在加拿大之市場截至2021年
6月的過去12個月銷售額為近一億元加幣。
(7)藥物開發具有開發時程長、投入經費高、需經目的事業主管機關審核、且並未保證
一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

標題：(4118)友合生化-重大訊息2022-07-22

主旨：更正本公司公告111年7月21日簽訂不動產買賣契約書之資訊

股票代號：4118

公司名稱：友合生化

發言時間：2022-07-22 16:15:26

標題：(4944)兆遠-重大訊息2022-07-22

主旨：代子公司元鴻(山東)光電材料有限公司依公開發行公司資金貸與及背書保證處理準則第二十二條第一項第二、三款規定公告

股票代號：4944

公司名稱：兆遠

發言時間：2022-07-22 16:13:56

標題：(4944)兆遠-重大訊息2022-07-22

主旨：本公司依公開發行公司資金貸與及背書保證處理準則第二十二條第一項第一款規定公告