主旨: 本公司ENERGI-F703糖尿病傷口癒合藥完成二期期中分析評估
股票代號:6657
發言時間:2018-10-26 17:01:22
說明:
1.事實發生日:107/10/26
2.公司名稱:華安醫學股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司
4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用
5.發生緣由:
一、臨床試驗設計
(1)試驗計畫名稱:評估ENERGI-F703凝膠在治療糖尿病足潰瘍病人的療效性與安全性
之隨機、雙盲、安慰劑對照、平行的第二期臨床試驗。
(2)試驗目的:本試驗研究目的為評估ENERGI-F703 凝膠在治療糖尿病足潰瘍病人12周
(傷口面積1~36平方公分) 的療效性與安全性。
(3)期中評估係基於本試驗預計收受105位可評估受試者之二分之一以上病患,其於
本試驗之安全性和療效數據結果之不解盲期中分析。依目前意圖治療族群 (ITT)
分析數據顯示,傷口面積介於1~36平方公分之受試者族群,其完全癒合率達40.6%
(全體受試者,含使用安慰劑對照組);傷口面積介於1~16平方公分之受試者族群,
其完全癒合率達47.4%(全體受試者,含使用安慰劑對照組)。
(4)根據歷史臨床數據顯示,使用安慰劑的完全癒合率為20~25%。
(5)目前無試驗藥物相關之嚴重不良反應通報。
(6)本公司計畫於近期將二期期中分析評估報告呈報美國FDA及台灣TFDA審核。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,
此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
其他重大消息
主旨: 公告董事會決議本公司背書保證相關事宜:
修正與提供背書保證公司之關係
股票代號:2379
發言時間:2018-10-26 17:05:37
主旨: 公告本公司上巿掛牌首五個營業日穩定價格操作結果
股票代號:5876
發言時間:2018-10-26 17:05:33
主旨: 永豐金控代子公司永豐銀行公告董事會通過與支付寶(中國)
網絡技術有限公司簽署合作協議
股票代號:2890
發言時間:2018-10-26 17:03:43
主旨: 代子公司永信藥品工業(昆山)股份有限公司公告董事會
決議召開2018年第三次臨時股東會
股票代號:3705
發言時間:2018-10-26 17:03:30
主旨: 永豐金控公告董事會決議子公司永豐金證券(亞洲)
有限公司營運長異動
股票代號:2890
發言時間:2018-10-26 17:03:17
主旨: 公告本公司自然人董事辭任
股票代號:4702
發言時間:2018-10-26 16:57:00
主旨: 公告本公司107年09月份自結合併財務報表中高流動資產、
短期借款、應付短期票券及一年內到期之長期負債等財務資訊
股票代號:1909
發言時間:2018-10-26 16:55:36
主旨: 公告107年9月底自結合併財務比率之負債、流動、速動
等比率
股票代號:3260
發言時間:2018-10-26 16:53:15
主旨: 代重要子公司蘇州嘉財電子有限公司公告董事會決議2016
年度股利分派
股票代號:5215
發言時間:2018-10-26 16:52:03
主旨: 係因本公司有價證券於集中交易市場達公布注意交易資訊
標準,故公布相關財務業務等重大訊息,以利投資人區別瞭解
股票代號:6452
發言時間:2018-10-26 16:51:44