主旨: 國鼎生技提交的Pre-EUA Meeting Request Submission
(緊急使用授權前會議請求)獲美國FDA正式回覆收案
股票代號:4132
公司名稱:國鼎
發言時間:2022-07-07 23:16:06
說明:
1.事實發生日:111/07/07
2.公司名稱:國鼎生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
(1)國鼎生技委由CRO公司向美國FDA提出申請Pre-EUA Meeting Request Submission
(緊急使用授權前會議請求提交),國鼎生技於111年7月7日接獲CRO公司通知,
美國FDA已正式回覆收案。
(Application Type/Number:IND149841
eCTD Sequence Number:0025 )。
(2)本請求是有關國鼎生技所完成之Antroquinonol用於輕至中度新冠肺炎(Covid-19)
住院病人的臨床試驗(IND149841)。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項:
新藥開發時間長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資
人應審慎判斷謹慎投資。
其他重大消息
主旨: 公告本公司名稱由『寶島極光股份有限公司』
更名為『富育榮綱股份有限公司』
公告期間:111年05月20日至111年08月19日。
股票代號:3115
發言時間:2022-07-08 07:00:02
主旨: 公告本公司名稱由「浩鑫股份有限公司」更名為「輔信科技股份
有限公司」,公告期間:111年7月7日至111年10月6日
股票代號:2405
發言時間:2022-07-08 07:00:02
主旨: 更正本公司與美國上市公司以色列化工集團簽署LFP鋰電
材料授權量產備忘錄之補充說明
股票代號:5227
發言時間:2022-07-08 05:30:18
主旨: 本公司與美國上市公司以色列化工集團簽署LFP鋰電材料
授權量產備忘錄之補充說明
股票代號:5227
發言時間:2022-07-08 04:56:16
主旨: 法務部調查局今日上午搜索本公司部份同仁辦公處所
股票代號:4414
發言時間:2022-07-08 00:34:27
主旨: 公告本公司董事會通過與海德莊股份有限公司簽訂合作契約書。
股票代號:3073
發言時間:2022-07-07 21:48:11
主旨: 本公司董事一席辭任
股票代號:8044
發言時間:2022-07-07 21:40:19
主旨: 公告本公司召開重大訊息記者會之新聞稿
股票代號:1795
發言時間:2022-07-07 20:54:04
主旨: 公告本公司取得New Alvogen Group Holdings, Inc.特別股股權
股票代號:1795
發言時間:2022-07-07 20:53:47
主旨: 公告本公司國內第一次有擔保轉換公司債(勤凱一)發行屆滿
2年,債券持有人得行使賣回權相關事宜
(更正賣回期間)
股票代號:4760
發言時間:2022-07-07 20:29:21