標題：光鼎生技 公告本公司「光鼎新型冠狀病毒核酸檢驗試劑組」已向 衛生福利部食品藥物管理署申請專案製造許可

日期：2022-06-27

股票代號：6850

公司名稱：光鼎生技

發言時間：2022-06-27 15:21:00

說明：
1.事實發生日:111/06/27
2.公司名稱:光鼎生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司「光鼎新型冠狀病毒核酸檢驗試劑組」已完成臨床試驗收案及數據分析，
試驗結果符合衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）新冠病毒檢測試劑專案製造要求，
目前已備妥相關申請文件向衛生福利部食品藥物管理署申請專案製造許可。
本次送審產品屬於專業版PCR免萃取核酸檢測，並以口腔檢體進行基因片段分析，
為非侵入式篩檢。
6.因應措施:不適用
7.其他應敘明事項:
產品申請專案製造許可並未保證審查所需時間及審查結果，投資人應審慎判斷謹慎
投資。