標題：光鼎生技 公告本公司新型冠狀病毒核酸檢測分析平台 取得歐盟CE-IVD認證

日期：2022-03-21

股票代號：6850

公司名稱：光鼎生技

發言時間：2022-03-21 21:10:31

說明：
1.事實發生日:111/03/21
2.公司名稱:光鼎生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司開發之新型冠狀病毒核酸檢測分析平台，為一Qexp-MDx Direct SARS-CoV-2
試劑套組，搭配自主開發設計之「Qsep1、Qsep1-Lite、Qsep100、Qsep400
生物片段分析儀」及「Qamp mini Thermal Cycler」，經審核符合歐盟法規要求，
完成自我宣告及註冊程序，取得歐盟CE-IVD認證。此為一種「免萃取」並採用「唾液」
作為分析樣品之分析方式。
6.因應措施:不適用
7.其他應敘明事項:　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
歐盟CE-IVD認證屬於法規之核准，惟產品之銷售仍需視疫情發展與市場供需而定，
投資人應審慎判斷謹慎投資。