主旨: 代子公司公告大陸藥品註冊申請獲CFDA擬納入優先審評
股票代號:4191
公司名稱:法德藥
發言時間:2018-06-06 18:10:37
說明:
1.事實發生日:107/06/05
2.公司名稱:佛山德芮可製藥有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):法德生技藥品(股)公司間接持有80.01%之
孫公司
4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用
5.發生緣由:佛山德芮可製藥有限公司 - 格列本?片(Glyburide Tab 1.25mg,
2.5mg,5mg, 之大陸藥品註冊申請,已獲得大陸國家食品藥品監督管理總局第二十九
批之擬納入優先審評程序的藥品註冊申請。
6.因應措施:佛山德芮可製藥有限公司將與策略合作夥伴準備格列本?片在大陸市場
上市銷售之工作。
7.其他應敘明事項:
Glyburide的適應症說明:
適用於治療單用飲食控制療效不滿意的輕、中度II型糖尿病,病人胰島β細胞有一定
的分泌胰島素功能,並且無嚴重的併發癥。
市場狀況分析:
目前大陸市場針對此藥品,目前有原廠藥及仿製藥在市場銷售,但尚未有任何仿製藥
通過一致性評價
未來預計市場銷售計畫:
將來正式上市後,將會透過大陸當地通路商的合作夥伴共同經營銷售
其他重大消息
主旨: 公告本公司總經理異動
股票代號:4716
發言時間:2018-06-06 18:12:04
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達「公開發行公司資金貸與及背書保證處理準則」第22條
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股票代號:4141
發言時間:2018-06-06 18:11:53
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股票代號:5475
發言時間:2018-06-06 18:11:52
主旨: 公告新增背書保證達
「資金貸與及背書保證處理準則」第二十五條規定
股票代號:5475
發言時間:2018-06-06 18:11:05
主旨: 代子公司德宏電子(蘇州)有限公司公告董事會決議通過投資案
股票代號:5475
發言時間:2018-06-06 18:10:40
主旨: 公告本公司截至107年05月份自行結算損益情形
股票代號:3030
發言時間:2018-06-06 18:05:21
主旨: 公告本公司董事會決議委任第三屆薪資報酬委員會委員
股票代號:5475
發言時間:2018-06-06 18:05:00
主旨: 公告本公司一O七年股東常會決議事項
股票代號:3141
發言時間:2018-06-06 18:00:23
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股票代號:3447
發言時間:2018-06-06 17:57:33
主旨: 公告本公司薪酬委員會異動
股票代號:6114
發言時間:2018-06-06 17:56:54