標題：奈米醫材 代重要子公司碩創(上海)醫療器械有限公司公告 - 人工水晶體臨床實驗進度說明

日期：2022-03-02

股票代號：6612

公司名稱：奈米醫材

發言時間：2022-03-02 17:13:40

說明：
1.事實發生日:111/03/02
2.公司名稱:碩創(上海)醫療器械有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:65%
5.發生緣由:
子公司-碩創(上海)醫療器械有限公司已完成「單焦預裝式非球面人工晶體」產品
之臨床入組188例(包含實驗組及對照組各94例)，接下來將進行術後隨訪到2023年
02月底，隨訪結束始得進行臨床報告之撰寫。

6.因應措施:無。

7.其他應敘明事項:
子公司-碩創(上海)醫療器械有限公司「單焦預裝式非球面人工晶體」產品尚未獲得
中國大陸市場之上市銷售資格，需完成臨床報告之撰寫後始結束NMPA註冊第二階段
「臨床試驗」，之後仍需第三階段「產品註冊」程序完成後，始得上市銷售。

有關本公司之業務與財務資訊，請投資人詳閱公開資訊觀測站各項公告資訊。