主旨: 本公司於2018年ASCO年會發表ADI-PEG 20用於治療眼睛黑
色素癌的臨床試驗數據
股票代號:6550
發言時間:2018-06-05 16:07:11
說明:
1.事實發生日:107/06/05
2.公司名稱:北極星藥業集團股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司
4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用
5.發生緣由:
(1)本公司於美國時間2018年6月5日ASCO(American Society of Clinical Oncology)
年會,以海報(Poster)方式發表ADI-PEG 20聯合pemetrexed及 cisplatin用於缺
乏ASS(argininosuccinate synthetase)的眼睛黑色素癌的一期臨床試驗數據。
(2)ASS是人體尿素循環中合成精胺酸的重要項目,缺乏ASS的腫瘤無法合成精胺酸,
而ADI-PEG 20將體內經由食物攝取的精胺酸分解,腫瘤無法從外部取得精胺酸,
沒有精胺酸的腫瘤因而凋零。
(3)本臨床試驗收錄10位病患,病患最好的反應是病情達到穩定控制,疾病控制率
(Disease Control Rate)為70%(7/10)。另外,12個月的生存率為50%,中位總
生存期為11.5個月,1位患者存活期達27.1個月。
(4)目前已核准用於眼睛黑色素癌的系統性治療,具抗藥性、腫瘤反應率低、生存期
也低的結果,顯示此類癌症有未被滿足的醫療需求(Unmet Medical Need),需要
新的有效、安全的治療藥物。
6.因應措施:在之前幾項ADI-PEG 20單一用藥治療黑色素癌的研究中看到了療效,此聯
合用藥試驗的初步結果顯示進一步的療效,因此,公司計劃將ADI-PEG 20聯合使用
免疫療法的檢查點抑製劑進行眼睛黑色素癌的臨床試驗。
7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高,投資風險相對較高,投資人應審慎
判斷謹慎投資。
其他重大消息
主旨: 公告本公司一○七年股東常會決議通過董事競業許可
股票代號:1304
發言時間:2018-06-05 16:09:35
主旨: 公告本公司107年度股東常會重要決議事項
股票代號:6201
發言時間:2018-06-05 16:09:34
主旨: 代子公司康和證券(開曼島)有限公司公告減資基準日
股票代號:6016
發言時間:2018-06-05 16:08:55
主旨: 公告本公司薪資報酬委員會委員辭任
股票代號:6423
發言時間:2018-06-05 16:07:40
主旨: 公告本公司一○七年股東常會重要決議事項
股票代號:1304
發言時間:2018-06-05 16:07:21
主旨: 公告本公司獨立董事辭任
股票代號:6423
發言時間:2018-06-05 16:07:10
主旨: 代子公司合作金庫商業銀行公告107年5月份自結合併盈餘
股票代號:5880
發言時間:2018-06-05 16:05:04
主旨: 因本公司有價證券於集中交易市場達公布注意交易資訊標準,
故公布相關財務業務等重大訊息,以利投資人區別瞭解。
股票代號:3050
發言時間:2018-06-05 15:58:31
主旨: 公告本公司子公司昇陽電池股份有限公司廠房火災事件後續說明
股票代號:8028
發言時間:2018-06-05 15:58:07
主旨: 公告本公司董事長訂定除息基準日暨資本公積配發現金基準日事宜
股票代號:8028
發言時間:2018-06-05 15:57:47