主旨：代子公司共信醫藥科技股份有限公司公告向行政院農委員會動植物防疫檢疫局申請委託製造動物用藥品試製樣品以進行犬隻黑色素瘤田間試驗案審查

股票代號：6617

公司名稱：共信-KY

發言時間：2021-11-15 15:04:08

說明：
1.事實發生日:110/11/15
2.公司名稱:共信醫藥科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司之子公司
4.相互持股比例:100%
5.發生緣由:子公司共信醫藥科技股份有限公司開發動物用抗腫瘤新藥，思沛康
注射液(SUPERCURE Injectable)，向行政院農業委員會動植物防疫檢疫局，申
請委託製造動物用藥品試製樣品，以進行犬隻黑色素瘤田間試驗案審查。
(1)研發動物用藥品:思沛康注射液(SUPERCURE Injectable)，該試製樣品包裝
3ml/vial，含有330/ml活性成分對甲苯磺醯胺(PARA-TOLUENESULFONAMIDE)，本
次擬申請1000支試製樣品思沛康注射液供執行田間試驗使用。
(2)試驗期間:自111年1月1日至113年12月31日。(分成兩階段，第一階段結束後
之時間點為試驗啟動後2年，此時將進內部評估，若經統計結果評估或認為仍有
繼續進行試驗之必要，則將決定是否要啟動第二階段。)
(3)試驗場所:A.長青動物醫院。
B.極光動物醫院。
C.左岸動物醫院。
D.伊甸動物醫院。
F.泡泡動物醫院。
(4)試驗對象:犬。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項:
(1)研發新藥名稱或代號：動物用抗腫瘤新藥思沛康注射液。
(2)用途：思沛康注射液以瘤內注射給藥方式直接將藥物注射於目標腫瘤，且
分子作用機制與傳統化療藥物截然不同，能選擇性地毒殺癌細胞，達到局
部腫瘤控制，又相對降低對周邊正常組織的傷害。共信醫藥科技控股股份
有限公司致力開發治療動物腫瘤之新藥，申請田間試驗以了解思沛康注射
液(SUPERCURE Injectable)是否能治療或延緩犬惡性黑色素瘤的疾病進展
，同時評估思沛康注射液對於犬隻的安全性。
(3)預計進行之所有研發階段：動物用藥品試製樣品思沛康注射液於犬黑色素
瘤之田間試驗、藥品查驗登記審核、藥證申請。
(4)目前進行中之研發階段:
A.提出申請／通過核准／不通過核准：向行政院農業委員會動植物防疫
檢疫局申請犬隻黑色素瘤田間試驗案審查。
B.未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。
C.已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：不適用。
D.已投入之累積研發費用：因應未來市場行銷策略以及保障公司及投資人
權益，故不予公開揭露。
(5)將再進行之下一研發階段：不適用。
(6)市場現況：根據文獻和獸醫師的臨床經驗表示，針對犬惡性黑色素瘤目前僅
能以外科手術介入或放射線療法或化學療法，但放射線治療和化學療法對於
犬惡性黑色素瘤的效果不彰，所以治療的方法仍以外科手術為主，為避免留
存殘餘病灶，臨床需要切除比腫瘤範圍更大的正常組織區塊，甚至需要積極
截肢，以致影響外觀或行動能力。綜合上述，臨床對於犬惡性黑色素瘤尚未
有更好的藥物治療方式，實屬未被滿足的醫療需求(unmet medical need)。
(7)新藥開發時程長，投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨
風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。