主旨: 代孫公司美國Tulex Pharmaceuticals,Inc.公告,
膀胱過動症藥物TLX-005已獲得美國FDA核可取得藥證
股票代號:1799
發言時間:2018-09-09 20:08:59
說明:
1.事實發生日:107/09/09
2.公司名稱:Tulex Pharmaceuticals,Inc.
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):孫公司。
4.相互持股比例:為本公司持股94.49%之子公司Magnifica,Inc.之100%轉投資之子公司。
5.傳播媒體名稱:不適用。
6.報導內容:不適用。
7.發生緣由:本公司之孫公司Tulex Pharmaceuticals,Inc.所開發之學名藥膀胱過動症藥
物TLX-005,已於107年9月7日接獲美國FDA通知獲得核可(final approval)取得藥證。
8.因應措施:無。
9.其他應敘明事項:
(1)研發新藥名稱或代號:TLX-005。
(2)用途:治療膀胱過動症等泌尿相關疾病。
(3)預計進行之所有研發階段:不適用。
(4)目前進行中之研發階段:
A.提出申請/通過核准/不通過核准:通過核准。
B.未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及因應措施:無。
C.已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向:無。
D.已投入之累積研發費用:考量未來可能在其他國家尋找合作夥伴,為避免影響合
作條件談判,暫不揭露。
E.將再進行之下一研發階段:預計完成時間:未來經營方向:將進行該學名藥之上
市準備工作。
F.藥物開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險
。
其他重大消息
主旨: 公告本公司名稱由「遠昇科研實業股份有限公司」更名
為「元炬科研股份有限公司」
股票代號:3089
發言時間:2018-09-10 07:00:02
主旨: 公告本公司名稱由「友旺科技股份有限公司」
更名為「兆勁科技股份有限公司」
股票代號:2444
發言時間:2018-09-10 07:00:02
主旨: 公告本公司名稱由「嘉義鋼鐵股份有限公司」更名為
「嘉鋼精密工業股份有限公司」
股票代號:2067
發言時間:2018-09-10 07:00:02
主旨: 本公司名稱由「大統精密染整股份有限公司」
更名為「大統新創股份有限公司」
股票代號:1470
發言時間:2018-09-10 07:00:02
主旨: 代重要子公司Wintech Microelectronics Holding Limited公告處
分Ambarella Inc.股票
股票代號:3036
發言時間:2018-09-09 23:12:31
主旨: 公告本公司名稱由「華韡綠色科技股份有限公司」
更名為「新華泰富股份有限公司」
股票代號:5481
發言時間:2018-09-09 07:00:02
主旨: 公告本公司名稱由「漢康科技股份有限公司」
更名為「中茂能資系統整合科技股份有限公司」
股票代號:5205
發言時間:2018-09-09 07:00:02
主旨: 公告本公司名稱由「奇美材料科技股份有限公司」
更名為「誠美材料科技股份有限公司」
股票代號:4960
發言時間:2018-09-09 07:00:02
主旨: 公告本公司名稱由「宏易精密工業股份有限公司」更名為
「宏易創新國際股份有限公司」
股票代號:4530
發言時間:2018-09-09 07:00:02
主旨: 公告本公司名稱由「台灣原生藥用植物股份有限公司」
更名為「台原藥股份有限公司」
股票代號:4415
發言時間:2018-09-09 07:00:02