標題：基亞 Oncolys將提前終止與中外製藥間之OBP-301授權合約
日期：2021-10-19
股票代號：3176
發言時間：2021-10-19 18:59:03
說明：
1.事實發生日:110/10/19
2.公司名稱:基亞生物科技(股)公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司與日本上市公司Oncolys BioPharma (東證上市代號4588)共同開發的溶瘤病
毒新藥OBP-301(Telomelysin)，於2019年4月8日與中外製藥(東證上市代號4519)簽
訂授權合約，約定將OBP-301的日本及台灣權利專屬授權予中外製藥。於今日
(10/19)，本公司接獲Oncolys通知公告，因新冠肺炎疫情等意料之外的原因，導致
OBP-301開發進度必須推遲，因此Oncolys與中外製藥協議將提前終止授權合約，但
具體的終止時間以及條件將持續協商。Oncolys目標將於2024年自行申請日本新藥上
市。
本公司摘要Oncolys BioPharma公告內容如下：
(1)Oncolys已依授權合約收取簽約前金及第一筆里程碑金。
(2)Oncolys與中外製藥將於2022年10月前討論並決定授權合約終止的具體時點及條
件，並另行公告。
(3)雙方協議提前終止授權合約的背景: Oncolys 受中外製藥委託負責臨床試驗藥
物的供應及製程開發，然因預期之外的因素，導致中外製藥原規劃的新藥上市
時點從2022年推遲至2024年；此外，原約定由中外製藥負責於日本執行的4項臨
床試驗，只持續執行其中2項。考量前述因素，Oncolys與中外製藥皆認為繼續
履行授權合約已無法發揮最大效益，因此決定提前終止授權合約。另外需特別
說明的是，雙方並非因新藥的安全性或有效性有問題而終止授權合約。
(4)授權合約終止後，Oncolys將繼續開發OBP-301，並以2024年申請日本新藥上市
許可為目標，上市後擬對外授權OBP-301的經銷權；此外，將持續推進於美國執
行中的臨床試驗，簽訂新的授權合約。
6.因應措施:本公司將依據Oncolys後續的公告發布重大訊息。
7.其他應敘明事項:
(1)本授權合約之終止不影響本公司與Oncolys間原“策略聯盟與授權合約”約定的
權利義務；且本公司已依該合約收訖中外製藥支付的簽約前金及第一筆里程碑
金。
(2)Oncolys公司擁有新藥OBP-301權利與議約權，本公司為Oncolys合作研發伙伴，
共同負擔OBP-301的研發費用，並共享未來的商業利益，但並非對外授權合約的
簽約主體亦未參與終止合約的談判過程。與中外製藥的授權合約終止後，本公
司將與Oncolys持續討論OBP-301的開發與商業授權策略。
(3)新藥開發具有研發期間長及研發不成功之風險，投資人應謹慎評估。
(4)日本Oncolys公司之公告連結：
https://ssl4.eir-parts.net/doc/4588/tdnet/2033653/00.pdf
