標題:美時製藥 公告本公司研發代工之學名藥 Norethisterone/
Ethinylestradiol超低劑量 1mg/0.02mg客戶端已獲得
日本PMDA正式核可並取得藥證
日期:2018-08-16
股票代號:1795
發言時間:2018-08-16 16:50:13
說明:
1.事實發生日:107/08/16
2.公司名稱:美時化學製藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:公告本公司研發代工之學名藥Norethisterone/Ethinylestradiol超低劑量
1mg/0.02mg客戶端已獲得日本PMDA正式核可並取得藥證。本公司隨即進行該學名藥在
日本市場之上市準備。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:此為去年8月低劑量之產品線延續,核可之適應症為調經。