標題：益安 本公司已完成Cross-Seal美國FDA cGMP查核準備工作，
Terumo將依約支付里程金一百萬美元
日期：2021-05-24
股票代號：6499
發言時間：2021-05-24 21:23:40
說明：
1.事實發生日:110/05/24
2.公司名稱:益安生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司於110年2月24日與Terumo簽訂Cross-Seal資產讓與第二次增補合約，
調整第二之一期里程碑內容如下：
(1)於110年6月底前完成美國FDA cGMP查核準備工作，可取得一百萬美元，
(2)通過美國FDA cGMP實地查核，可取得一百萬美元(未約定期限)。
本公司業已提前完成大口徑心導管術後止血裝置Cross-Seal美國FDA cGMP查核
準備工作，根據上述第二次增補合約，與Terumo於美東時間110年5月24日召開
合作指導委員會議(Steering Committee Meeting)確認第二之一期第一項里程碑
業已達成，Terumo將依約支付里程金一百萬美元，其餘一百萬美元將待通過
美國FDA cGMP實地查核後另行取得。
6.因應措施:
本次取得之里程金，將依照現行財務報告準則(IFRS 15客戶合約收入)之會計處理
認列營業收入，對本公司之財務業務均有正面影響。
7.其他應敘明事項:
Cross-Seal屬第三類高階醫材，開發時程長且風險高，未保證後續產品上市許可
取得一定成功，里程金相關之預期收益實現，必須於雙方議定之期限內、達成
預定里程碑始得取得，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。
