標題：台康生技 台灣衛生福利部食品藥物管理署核准"飛確"新型冠 狀病毒抗原快速檢驗試劑-卡匣式專案製造許可申請案

日期：2021-05-03

股票代號：6589

公司名稱：台康生技

發言時間：2021-05-03 19:02:24

說明：
1.事實發生日:110/05/03
2.公司名稱:台康生技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司、安(月太)生醫及寶齡富錦共同合作開發產品
”飛確”新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑-卡匣式
依循藥事法第48-2條第1項第2款「因應緊急公共衛生情事之需要」
及109年06月05日修訂之「新型冠狀病毒(Covid-19)疫情緊急使用
抗原檢驗試劑申請專案製造參考文件」於110年05月03日正式獲得
台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)核准專案製造許可
(防疫專案核准製造第1106806637號) 。
6.因應措施:發布本重大訊息。
7.其他應敘明事項:
前已於109年08月27日取得”飛確”新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑，
該產品為試紙式快速檢驗試劑，今日(110年05月03日)繼而取得之
”飛確”新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑，此產品為卡匣式快速檢驗試劑。