標題：寶齡富錦 公告本公司向台灣衛生福利部食品藥物管理署提出"飛確"新型冠 狀病毒抗原快速檢驗試劑-卡匣式專案製造許可申請案-核准

日期：2021-05-03

股票代號：1760

公司名稱：寶齡富錦

發言時間：2021-05-03 17:53:48

說明：
1.事實發生日:110/05/03
2.公司名稱:寶齡富錦生技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司產品-”飛確”新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑-卡匣式依循藥事法第48-2條第1項
第2款「因應緊急公共衛生情事之需要」及109年06月05日修訂之「新型冠狀病毒
(Covid-19)疫情緊急使用抗原檢驗試劑申請專案製造參考文件」於110年05月03日正式
獲得台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)核准專案製造許可 (防疫專案核准製造第　
1106806637號) 。
6.因應措施:發布本重大訊息
7.其他應敘明事項:
(1)本公司先前於109年08月27日取得”飛確”新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑，該產品為
試紙式快速檢驗試劑，今日本公司(110年05月03日)繼而取得之”飛確”新型冠狀病
毒抗原快速檢驗試劑，此產品為卡匣式快速檢驗試劑。
(2)產品取得許可”不”一定代表公司獲利狀態，投資人應審慎判斷謹慎投資。