標題：晶鑽生醫 補充公告本公司提美拉外科用可吸收性縫線獲得中華民國 衛生福利部(TFDA)同意變更第二類醫材銷售許可證之內容

日期：2021-04-29

股票代號：6815

公司名稱：晶鑽生醫

發言時間：2021-04-29 15:08:13

說明：
1.事實發生日:110/04/19
2.公司名稱:晶鑽生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司針對110/04/19發佈之重大訊息補充說明，
本公司研發生產之提美拉外科用可吸收性縫線，獲得中華民國
衛生福利部(TFDA)同意核准變更第二類醫材銷售許可證之內容
(衛授食字第1096039121號)，係新增醫材之規格並延長醫材之
保存期限，並非展延醫材銷售許可證之期限。
6.因應措施:於公開資訊觀測站公告。
7.其他應敘明事項:本公司研發生產之提美拉外科用可吸收性縫線
為帶刺狀的縫線材料，應用於適用可吸收性縫線的軟組織處(皮膚
線雕療程等)，此醫材具45度角切割，360度雙向倒鉤，其特性是
張力的維持，還有線體被吸收的速度，於107年12月獲得TFDA核發
第二類醫材銷售許可證(衛部醫器製字第006302號)；並於110年4月
獲得TFDA同意變更第二類醫材銷售許可證之內容(衛授食字
第1096039121號)，新增醫材之規格並延長保存期限，增加臨床
應用之廣度及深度。