標題：晶鑽生醫 公告本公司提美拉外科用可吸收性縫線獲得中華民 國衛生福利部(TFDA)同意變更及展延第二類醫材銷售許 可證

日期：2021-04-19

股票代號：6815

公司名稱：晶鑽生醫

發言時間：2021-04-19 16:32:27

說明：
1.事實發生日:110/04/19
2.公司名稱:晶鑽生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司研發生產之提美拉外科用可吸收性縫線
，新增醫材之規格並延長保存期限，獲得中華民國衛生福
利部(TFDA)同意核准變更及展延第二類醫材銷售許可證(衛
授食字第1096039121號)。
6.因應措施:於公開資訊觀測站公告。
7.其他應敘明事項:本公司研發生產之提美拉外科用可吸收
性縫線為帶刺狀的縫線材料，應用於適用可吸收性縫線的
軟組織處(皮膚線雕療程等)，此醫材具45度角切割，360度
雙向倒鉤，其特性是張力的維持，還有線體被吸收的速度，
於107年12月獲得TFDA核發第二類醫材銷售許可證(衛部醫器
製字第006302號)；此醫材因新增醫材之規格並延長保存期限
，於110年4月獲得TFDA同意變更及展延第二類醫材銷售許可
證(衛授食字第1096039121號)，增加臨床應用之廣度及深度。