標題：國鼎 澄清媒體報導
日期：2021-01-21
股票代號：4132
發言時間：2021-01-21 11:16:59
說明：
1.傳播媒體名稱:
(1)1/21工商時報B04版【國鼎新冠藥報捷 拚Q3獲美EUA】
(2)1/20自立晚報【國鼎新冠新藥獲美FDA審查證實正向成果】
(3)1/20ETtoday【國鼎新冠新藥二期臨床首批解盲 最快今年第3季取得EUA上市】
2.報導日期:110/01/21
3.報導內容:
(1)「...，並力拚第三季取得美國FDA緊急使用授權(EUA)。」
(2)「...目前亦與歐洲、美國、日本積極洽談授權，希望第2季底前可談妥。」
(3)「...最快預計第3季取得緊急使用授權(EUA)。」、「...預計最快今年第3季就可
以取得緊急使用授權上市。」
4.投資人提供訊息概要:不適用。
5.公司對該等報導或提供訊息之說明:
(1)依據本公司110/1/16發布之重大訊息，本公司研發中新藥Antroquinonol(Hocena)
於美國進行之新冠肺炎 (Covid-19)二期人體臨床試驗，預計於110年第2季完成，
實際時程將視臨床進度調整。故有關上述媒體報導取得美國緊急使用授權(EUA)的
時程及洽談授權的進度，請以本公司發布之重大訊息為準。
(2)有關媒體報導指出「國鼎新冠新藥獲美FDA審查證實正向成果」，係指經美國FDA核
准之外部獨立數據監查委員會(DMC)審查，本公司進行中之新冠肺炎 (Covid-19)二
期人體臨床試驗設計，係對新藥Antroquinonol(Hocena)之安全性和有效性執行試驗
，首批臨床試驗數據之安全性及有效性已獲DMC「正面回應positive response」
不需要任何調整進行持續收案；另首批臨床試驗數據係由DMC直接進行解盲，相關臨
床試驗數據並不公開。
6.因應措施:依主管機關要求發布重大訊息補充說明。有關本公司財務業務及新藥研發臨
床進度等相關事宜，請依本公司於公開資訊觀測站公告之資訊為準。
7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能使投
資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。
