標題：合一 本公司澄清媒體報導

日期：2020-12-14

股票代號：4743

公司名稱：合一

發言時間：2020-12-14 11:49:59

說明：
1.事實發生日:109/12/14
2.公司名稱:合一生技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.傳播媒體名稱:工商時報
6.報導內容:工商時報109年12月13日B6版新聞：
「合一...授權丹麥藥廠的異位性皮膚炎、過敏性氣喘FB825新藥解盲達標，糖尿病
足慢性傷口潰瘍新藥ON101亦於美國、....申請藥證」。
7.發生緣由:澄清媒體報導如下：
A.本公司FB825美國異位性皮膚炎Ⅱa期臨床試驗正在執行中。
B.中天(上海)生物科技有限公司已經TFDA核准執行FB825中重度過敏性哮喘成人病患
療效與安全性之Ⅱa期臨床試驗。
C.本公司ON101以醫材形式申請美國上市許可，是市場早期准入的策略性作法，目前
在RTA狀態，合一將依法規補充相關試驗數據，預定於2021年Q1完成補件，合一同
時規劃2021年啟動美國三期臨床試驗。
8.因應措施:
(1)有關合一財務與業務資訊，應以本公司於公開資訊觀測站公告為準。
(2)合一已建立即時、誠信、透明的官網股東答詢平台，投資人可透過官網股東答詢取
得即時正確資訊。
9.其他應敘明事項:無。