標題：基亞 本公司與柳營奇美醫院合作之自體NK細胞治療計畫，依特管辦法
申請細胞製備場所認可案，獲衛福部函覆認可
日期：2020-09-30
股票代號：3176
發言時間：2020-09-30 15:32:43
說明：
1.事實發生日:109/09/30
2.公司名稱:基亞生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司GTP實驗室之細胞製備場所係為奇美醫療財團法人柳營奇美醫院(簡稱柳營
奇美醫院)依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」(特管辦
法)規定，向衛生福利部申請自體自然殺手細胞NK cell (Magicell-NK)治療實體
癌第四期之細胞治療技術施行計畫之細胞製備場所，已於109年09月30日接獲衛
福部函覆認可本公司GTP實驗室之細胞製備場所，符合人體細胞組織優良操作規
範(GTP)。
6.因應措施:依衛福部認可函發布重大訊息。
7.其他應敘明事項:
(1)柳營奇美醫院申請之前開計畫經許可事項如下：
A.細胞治療技術項目：自體自然殺手細胞NK cell (Magicell-NK)
B.適應症：第四期實體癌；腦癌、乳癌、肺癌、食道癌、胃癌、胰臟癌、
攝護腺癌、卵巢癌、結腸直腸癌
C.細胞製備場所：基亞生技細胞製備工廠
D.效期：自109年09月29日至112年2月2日止
(2)本公司的自體自然殺手細胞治療技術計畫申請案已獲核准之醫療院所:義大癌
治療醫院及花蓮慈濟醫院；已合作提出的醫療院所:彰化基督教醫院、台中大
里仁愛醫院、永長欣診所、醫者診所、洛桑醫學診所、新光醫院及台北醫學
大學附設醫院。
