標題：ABC-KY ABC-KY代子公司公告取得美國FDA-EUA新冠肺炎試劑正式授權
日期：2020-06-16
股票代號：6598
發言時間：2020-06-16 14:32:44
說明：
1.產品內容:
(1)瑞磁生技子公司Applied BioCode, Inc.(以下簡稱ABC-US)
參考美國疾管署的指引(March 16, 2020)，開發新冠肺炎核酸
檢測試劑(BioCode SARS-CoV-2 Assay），業於4月24日向美國
FDA申請緊急使用授權(EUA)，並於今日(美國時間6月15日)取得
美國FDA的正式授權。
(2)瑞磁生技開發之新冠肺炎核酸檢測試劑，以PCR與自動化高通量
(564 samples/day)的Biocode MDx 3000開始銷售分發。
(3)瑞磁生技採用半導體製程技術，開發「數位生物條碼」，檢測原理是
用生物探針獲取目標物生物特徵，用以判讀陰性、陽性。
2.產品量產日期:NA
3.對公司財務、業務之影響:ABC-US可在美國銷售新冠肺炎核酸檢測試劑，
搭配本集團全自動及高通量的檢測儀器，預期對瑞磁生技財務、業務將有
正面助益。
4.其他應敘明事項:首批新冠肺炎核酸檢測試劑已量產完成。
