標題：醣聯 對抗癌症新曙光 台灣醣聯將與台灣及美國醫學中心
合作進行癌症新藥GNX102臨床試驗
日期：2020-05-12
股票代號：4168
發言時間：2020-05-12 13:43:05
說明：
1.事實發生日:109/05/12
2.公司名稱:台灣醣聯生技醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:由台灣醣聯(4168)自行研發的癌症抗體新藥GNX102，經動物試驗證實能抑
制多種癌細胞生長，其有效性及安全性均通過嚴謹的驗證，於2019年取得美國聯邦食
品暨藥物管理局（FDA）臨床試驗核准，日前已與四家美國癌症醫學中心完成簽約，
即將開始進行第一期臨床試驗。因應新冠肺炎全球疫情對於臨床試驗的影響，台灣醣
聯也積極佈署在台灣執行臨床試驗之計畫，預定下個月向TFDA提出IND申請，並已同
步展開在台灣的臨床試驗規劃，以降低因新冠肺炎所造成的衝擊。
GNX102是台灣醣聯獨立研發的新一代first-in-class抗癌藥物，在臨床前動物試驗證
實能辨識特殊結構之腫瘤醣抗原，進而啟動多元機制來抑制癌細胞生長；而在動物腫
瘤模型試驗發現，持續給予低劑量的GNX102就能有效抑制腫瘤生長甚至清除腫瘤；毒
理測試結果顯示即使投予極高劑量的GNX102，也不會造成個體不良反應，其安全性及
有效性均已經由嚴謹的實驗程序驗證。除此之外，更令人振奮的是此特殊醣抗原有極
高機率出現在多種實體腫瘤上，因此，即將進行的臨床試驗收案對象將囊括十三種高
罹患率的癌症病患，期待GNX102可應用於多種腫瘤之治療，為癌症病患提供新的治療
選項。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項:
一、研發新藥名稱或代號：GNX102
二、用途：癌症
三、預計進行之所有研發階段：一期臨床試驗、二期臨床試驗、三期臨床試驗及新藥
查驗登記
四、目前進行中之研發階段:
(一)提出申請／通過核准／不通過核准：通過美國FDA新藥申請(IND)核准。
(二)未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：繼續研發。
(四)已投入之累積研發費用：暫不揭露。
五、將再進行之下一研發階段：
(一)預計完成時間：將進入一期臨床試驗，進度依後續時程規劃而定。
(二)預計應負擔之義務：無。
六、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。
