主旨: 因應新冠肺炎全球疫情,台灣醣聯抗癌新藥GNX102一期人體臨床
試驗,預計將調整至2020年下半年開始收案
股票代號:4168
發言時間:2020-04-07 14:06:17
說明:
1.事實發生日:109/04/07
2.公司名稱:台灣醣聯生技醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:因應新冠肺炎全球疫情,台灣醣聯抗癌新藥GNX102一期人體臨床試驗,
預計將調整至2020年下半年開始收案。本公司除與合作之醫療機構密切配合,仍
將以最快速度啟動本新藥臨床試驗外,公司其它藥物開發及研發計畫,仍依原訂
時程持續進行中。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:
一、研發新藥名稱或代號:GNX102
二、用途:癌症
三、預計進行之所有研發階段:一期臨床試驗、二期臨床試驗、三期臨床試驗及新藥
查驗登記
四、目前進行中之研發階段:
(一)提出申請/通過核准/不通過核准:通過美國FDA新藥申請(IND)核准
(二)未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用
(三)已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向:繼續研發
(四)已投入之累積研發費用:暫不揭露
五、將再進行之下一研發階段:
(一)預計完成時間:將進入一期臨床試驗,進度依後續時程規劃而定
(二)預計應負擔之義務:無
六、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,
投資人應審慎判斷謹慎投資。
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