標題：寶齡富錦 公告本公司向台灣衛生福利部食品藥物管理署提出”飛確” 新型冠狀病毒抗原快篩檢驗試劑專案製造許可申請案-進度 更新

日期：2020-05-08

股票代號：1760

公司名稱：寶齡富錦

發言時間：2020-05-08 16:41:34

說明：
1.事實發生日:109/05/08
2.公司名稱:寶齡富錦生技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司於109年04月22正式日依循藥事法第48-2條第1項第2款「因應緊急公共衛生
情事之需要」，向台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)提出 ”飛確”新型冠狀
病毒抗原快篩檢驗試劑特定醫療器材之專案製造許可 (案號:1096806291)，本公司
今日收到TFDA回函，依TFDA來函主旨，此申請案件因資料不齊，不予核准。
6.因應措施:發布本重大訊息
7.其他應敘明事項:
本公司將依TFDA來函說明段中指示，準備相關文件再行送件。