標題：三顧 公告三顧股份有限公司與彰化基督教醫療財團法人彰化基 督教醫院合作提出自體軟骨細胞治療技術計畫申請

日期：2020-04-15

股票代號：3224

公司名稱：三顧

發言時間：2020-04-15 16:45:09

說明：
1.事實發生日:109/04/15
2.公司名稱:三顧股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
(1)細胞治療項目:自體軟骨細胞。
(2)適應症名稱: 膝關節軟骨缺損
(3)目前進度:
A.彰化基督教醫療財團法人彰化基督教醫院(彰化基督教醫院)與三顧公司合作，由彰化
基督教醫院依「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」，於109/4/15
向衛生福利部申請細胞治療施行計畫，本施行計畫之醫療機構為彰化基督教醫院，細
胞製備場所為三顧公司約定場所。
B.申請流程說明:（未來依流程進行分別為以下(A)、(B)、(C)、(D)）
(A)行政審查:由彰化基督教醫院申請施行細胞治療技術計畫，未來如經行政審查通過
，後續將可通知進行細胞製備場所查核。
(B)未來經行政審查通過後之細胞製備場所查核:後續由三顧公司向食品藥物管理署提
交CPU書面資料及實地查核，待經查核通過後發給CPU效期認可函。
(C)專家審查:施行計畫前需經專家審查，待審查通過後，彰化基督教醫院將可取得計
畫效期核定函。
(D)上述步驟皆完成後，再向地方政府衛生局登記，彰化基督教醫院即可依施行計畫
對病患進行收費治療，並由三顧公司提供細胞製備服務。
6.因應措施:後續將依據相關法令規定，揭露主管機關審查結果。
7.其他應敘明事項:
本案係由合作醫院彰化基督教醫院向衛生福利部申請細胞治療施行計畫，待衛生福利部
審查通過後核發CPU效期認可函與計畫效期核定函，始能進行自體軟骨細胞移植治療。