標題：(4132)國鼎-重大訊息2020-04-08

主旨： (更正新聞連結)補充說明新聞媒體報導

股票代號：4132

公司名稱：國鼎

發言時間：2020-04-08 17:58:59

說明：
1.傳播媒體名稱:經濟日報第A16版新聞【新冠肺炎、血癌新藥國鼎研發進展順利】
https://money.udn.com/money/story/5724/4458997
2.報導日期:109/03/31
3.報導內容:內文提到以下事項：
(1)新聞標題:國鼎新藥在新冠肺炎研發、血癌臨床進展順利。
(2)國鼎生技(4132) 研發中小分子新藥Antroquinonol(Hocena)在新冠肺炎研發、血
癌臨床進展順利。近期由於全球疫情爆發且尚無核准藥物而使美國也急迫需求檢測試
劑與治療的藥物並加速批准流程，國鼎現已著手進行向美國FDA申請新冠肺炎(Covid
-19)的人體臨床試驗。
(3)國鼎生技臨床醫學部醫師陳佩妮表示，若一切順利很快就可開始病人的收案與治療
效果的功效性驗證。
(4)在血癌臨床方面，國鼎Antroquinonol於2019年1月獲得俄羅斯聯邦衛生部(MOH)
核准同意在俄羅斯執行急性骨髓性白血病(AML,血癌)人體功效性及安全性臨床二期試
驗，近日已完成全部病人的臨床試驗並進行統整數據，目前收案進行病人均繼續存活。
(5)陳佩妮醫師指出，國鼎Antroquinonol的急性骨髓性白血病(AML,血癌)臨床試驗的特
點是針對復發的病人，為突破性地採用單一治療，而且持續安全地治療，並非如目前標
準療法，採用複合式多種化療之合併治療造成許多副作用及危險。此次試驗設計是開標
籤、單獨治療用於急性骨髓性白血病患者，進行臨床治療劑型為100mg Antroquinonol
口服劑型，臨床評估目標為血球量測數據以及分別於4週及24週時的存活狀況。
(6)她表示，目前正在進行資料分析中，確實結果將在最終報告完成後以重訊方式公布。
4.投資人提供訊息概要:無。
5.公司對該等報導或提供訊息之說明:
(1)上列報導內容(2)所述”近期由於全球疫情爆發且尚無核准藥物而使美國也急迫需求
檢測試劑與治療的藥物並加速批准流程，國鼎現已著手進行向美國FDA申請新冠肺炎
(Covid-19)的人體臨床試驗”、報導內容(3)所述” 國鼎生技臨床醫學部醫師陳佩妮
表示，若一切順利很快就可開始病人的收案與治療效果的功效性驗證”，本公司目前
進度為正在與美國CRO洽談臨床試驗計畫書及規劃向美國FDA提出申請之時程，因目前
美國FDA審核以Covid-19為優先，為加快核准速度，本次申請案之適應症專以Covid-19
為準。
(2)上列報導內容(4)(5)所述內容，均於俄羅斯進行人體臨床試驗，請詳本公司108年1
月16日重大訊息。
(3)上列報導內容(6)所述” 目前正在進行資料分析中”，係指已於俄羅斯進行並已
完成人體功效性及安全性臨床二期試驗，然因需針對所獲資料進行分析並完成試驗報告
，俟取具CRO最終正式報告再以重大訊息方式正式公布。
6.因應措施:有關本公司財務業務及新藥研發臨床進度等相關事宜，請依本公司於公開資
訊觀測站揭露之資訊為準。
7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等
可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。