標題：訊聯生技 公告訊聯生技與新光醫療財團法人新光吳火獅紀念醫院
合作提出細胞治療技術計畫申請
日期：2019-04-19
股票代號：1784
發言時間：2019-04-19 14:06:34
說明：
1.事實發生日:108/04/19
2.公司名稱:訊聯生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
行政院衛福部於107年9月6日正式公告「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用
管理辦法」，內容開放自體細胞治療技術申請。訊聯生技累積多年與國內多家醫療
院所研究機構合作幹細胞治療應用研究經驗，希望透過此次開放，能將細胞醫療成
果造福國內更多民眾，維護國人健康。
(1)申請細胞治療項目：自體脂肪幹細胞移植
(2)適應症名稱：退化性關節炎及膝關軟骨缺損
(3)專案說明：
訊聯生技與新光醫療財團法人新光吳火獅紀念醫院(後稱：新光醫院)合作，由新光醫
院依衛福部公告之「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」，向衛福
部提出本案「自體脂肪幹細胞移植退化性關節炎及膝關節軟骨缺損」細胞治療計畫。
本施行計畫之醫療執行單位為新光醫院，細胞製備場所為訊聯生物科技。
(4)進度說明：
1.行政審查階段：由新光醫院提交細胞治療技術申請計畫書至衛福部，進行書面行
政及技術審查。審查通過後，進一步發文通知醫療院所可進行細胞製備場所（CPU）
查核。
2.細胞製備場所(CPU)查核：由訊聯生技向衛福部食品藥物管理署提出GTP檢查申請
，經查核通過後取得認可函。
3.經專家審查通過後，新光醫院取得衛福部計畫效期核定函，始可向地方衛生機關
登記，依計畫向病患開始收費診療行為，並由訊聯生技提供細胞製備服務。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項:
本案係向衛福部申請細胞治療施行計畫，需待衛福部相關審查流程完成並通過後，
方能進行實際脂肪幹細胞應用治療行為。
