主旨: 公告本公司新竹廠軟乳膏劑型產線接獲美國FDA正式之查廠
報告(EIR)
股票代號:6562
公司名稱:聯亞藥
發言時間:2019-03-04 17:29:46
說明:
1.事實發生日:108/03/04
2.公司名稱:聯亞藥業股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司
4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用
5.發生緣由:
本公司接獲美國FDA正式之查廠報告(EIR, Establishment Inspection Report),說明
本公司新竹廠軟乳膏劑型產線通過美國FDA藥品上市前審查查廠(Pre-approval
Inspection)。為本公司新竹廠第四次通過美國FDA查廠,為軟乳膏劑型產線首次通過
查廠。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項:
本公司於108/03/04接獲美國FDA正式之查廠報告(EIR)。
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