標題：友霖 友霖糖尿病學名藥Glyburide錠劑獲得美國食品藥物管理局 審查核准

日期：2019-02-26

股票代號：4166

公司名稱：友霖

發言時間：2019-02-26 16:30:55

說明：
1.事實發生日:108/02/26
2.公司名稱:友霖生技醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司
4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用
5.發生緣由:
本公司糖尿病學名藥Glyburide Tablets USP, 1.25 mg, 2.5 mg, and 5 mg
之美國學名藥證ANDA申請案(Abbreviated New Drug Application)，獲得美
國食品藥物管理局(US FDA)的審查核准，證實本產品具備與原廠藥相等的安
全性與有效性。
6.因應措施:友霖公司未來將會加速著手生產與上市計畫。
7.其他應敘明事項:無。