(6562)聯亞藥-重大訊息2024-10-18重大訊息- 公告本公司產品Leuprolide Acetate Injection獲得美國 ANDA藥證核准

標題：(6562)聯亞藥-重大訊息2024-10-18

主旨：公告本公司產品Leuprolide Acetate Injection獲得美國 ANDA藥證核准

股票代號：6562

公司名稱：聯亞藥

發言時間：2024-10-18 16:14:41

說明：
1.事實發生日:113/10/18
2.發生緣由:本公司開發用於前列腺癌舒緩治療之藥品Leuprolide Acetate for
Injection, 4 mg/2.8 mL (1 mg/0.2 mL) Multiple-Dose Vial獲得美國FDA
核准並取得藥證(ANDA)，於台灣時間113年10月18日收到核准函。
3.因應措施:本產品將透過本公司於美國當地之銷售夥伴進行銷售。
4.其他應敘明事項:
(1)依據美國食品藥物管理局 (Food and Drug Administration, FDA)之來函
(ANDA217957, ANDA APPROVAL)公告。
(2)本產品為GnRH或LH-RH (促黃體激素釋放賀爾蒙)的同族體，可抑制某些激
素依賴性腫瘤的生長。依據IQVIA資料庫數據，Leuprolide Acetate for
Injection 2023年全美銷售額達7,100萬美元。
(3)本產品開發時之對照產品為現有治療相同病症的主要藥品之一Abbvie
LUPRON Injection 4 mg/2.8 mL (1 mg/0.2 mL) vial。

標題：(6151)晉倫-重大訊息2024-10-18

主旨：代子公司GINAR TECHNOLOGY(B.V.I.)CO.,LTD.公告董事會通過新增資金貸與母公司晉倫科技股份有限公司金額達公告標準(符合第㇐項第二款)

股票代號：6151

公司名稱：晉倫

發言時間：2024-10-18 16:19:01

標題：(8271)宇瞻-重大訊息2024-10-18

主旨：公告本公司民國113年第三季財務報告董事會召開日期

股票代號：8271

公司名稱：宇瞻

發言時間：2024-10-18 16:18:51

標題：(3711)日月光投控-重大訊息2024-10-18

主旨：代子公司矽品精密工業(股)公司公告取得廠務工程