(6875)國邑*-重大訊息2024-05-13重大訊息- 本公司吸入新藥L606用於治療PAH第三期臨床試驗期中安全性數據將發表於2024年美國胸腔醫學會國際會議(ATS International Conference 2024)

標題：(6875)國邑*-重大訊息2024-05-13

主旨：本公司吸入新藥L606用於治療PAH第三期臨床試驗期中安全性數據將發表於2024年美國胸腔醫學會國際會議(ATS International Conference 2024)

股票代號：6875

公司名稱：國邑*

發言時間：2024-05-13 06:07:45

說明：
1.事實發生日:113/05/22
2.公司名稱:國邑藥品科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
國邑公司L606新藥(微脂體-曲前列環素)北美授權夥伴Liquidia Technologies,
Inc. (Liquidia)，於2024年5月10日公告，將於2024年5月22日在美國加州
San Diego舉行之美國胸腔醫學會國際會議(ATS International Conference
2024)，以壁報形式發表L606治療PAH第三期臨床試驗期中安全性數據，並刊登
大會官網中。
本次發表的重要數據及結論摘要如下：
(1)本項L606治療PAH第三期臨床試驗是一項多中心的研究，旨在評估
Transition治療組：患有PAH或PH-ILD並已接受Tyvaso/ Tyvaso DPI治療
之成人受試者轉換至L606治療2周期間的安全性；與Naive治療組：患
有PAH並未曾接受過prostacyclin類藥物治療之成人受試者接受L606治療
12周期間的安全性。本次發表統計截至2023年 10 月 1 日前15名
受試者的臨床資料以及不良反應(AE)和嚴重不良反應(SAE)的發生率。
(2)分析結果：
A.本試驗前15位受試者均為Transition PAH治療組，其中8位(53.3%)已穩
定治療超過6個月、6位(40%)已穩定治療超過1年。試驗過程中有1位
受試者因個人因素於完成第1個月治療後退出試驗。
B.本次分析受試者多數為女性(73%)、白人 (80%) 和非西班牙裔，平均年齡
為61歲。受試者進入試驗時，有40%為紐約心臟協會心衰竭功能分級
第三級(NYHA FC III)，60%為分級第二級(FC II)；73.4%受試者納入
試驗時已接受Tyvaso和ERA再加上PDE-5抑制劑或sGC激動劑的三項藥物合併
治療。
C.受試者於治療開始時以L606取代Tyvaso治療，自本報告日接受L606單次
治療劑量已達360 mcg /每日二次，每日劑量換算已相當或高於
Tyvaso 25口/一日四次的劑量 (Tyvaso最高仿單建議維持劑量為12口/
一日四次)。
D.安全性部分，共9名(60%)受試者經歷了至少1次輕度至中度AE。其中
僅3名(20%)經歷了至少1種與L606治療相關的AE(呼吸困難、視力模
糊、頭暈、感覺熱、發聲困難、流鼻水或咳嗽)。值得注意的是，僅3名
患者出現了咳嗽AE(2例輕度，與可能與L606治療有關；1例中度，
與L606治療無關)。目前尚未觀察到喉嚨痛相關AE。另有一件與L606
無關的SAE(急性腎損傷)。
(3)結論：
參與本試驗的受試者均能自Tyvaso成功移轉到L606治療，且移轉過程並
無觀察到明顯的安全性問題，另外，受試者若已使用其他口服治療藥物
，再加上L606合併治療也具有良好的耐受性。整體紀錄的副作用均為
輕至中度，且不會妨礙受試者提高治療劑量之需求。本試驗目前持續進行。
(4)美國Liquidia公司之公告連結：
https://www.liquidia.com/news-releases/news-release-details/liquidia-
announces-poster-presentation-american-thoracic-0
(5)L606 PAH第三期臨床試驗資訊連結：
https://clinicaltrials.gov/study/NCT04691154
(6)發表時間、場次、標題及簡報者：
發表日期：2024年5月22日星期三
發表時間：11:00 a.m. – 1:00 p.m. PT
場次：D105
壁報標題：A Phase 3, 2-Part, Open-Label, Multicenter Study to Evaluate
the Safety and Efficacy of Liposomal Treprostinil Inhalation
(L606) in Subjects with PAH and PH-ILD
簡報者：Naomi Habib, MD, Arizona Pulmonary Specialists, Ltd
6.因應措施:
於公開資訊觀測站發布本重大訊息。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨
風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

標題：(6564)安特羅-重大訊息2024-05-13

主旨：澄清媒體報導

股票代號：6564

公司名稱：安特羅

發言時間：2024-05-13 11:15:40

標題：(1736)喬山-重大訊息2024-05-13

主旨：更正本公司依公開發行公司資金貸與及背書保證處理準則第二十二條第一項第一、二及第三款公告(年度誤植)

股票代號：1736

公司名稱：喬山

發言時間：2024-05-13 10:23:05

標題：(8438)昶昕-重大訊息2024-05-13

主旨：公告本公司董事會通過113年第一季合併財務報告