標題：華安 公告本公司F701「異常性落髮」新藥，核准進行
第二期人體臨床試驗，並開始收案
日期：2018-05-23
股票代號：6657
發言時間：2018-05-23 17:36:24
說明：
1.事實發生日:107/05/23
2.發生緣由:本公司研發中治療「異常性落髮」之新藥ENERGI-F701，
核准進行第二期人體臨床試驗，並開始收案。
3.因應措施:無。
4.其他應敘明事項:
一、研發新藥名稱或代號： ENERGI-F701。
二、用途：Alopecia (異常性落髮)。
三、預計進行之所有研發階段：進行第二期臨床試驗，並同時商談國際授權。
四、目前進行中之研發階段：
(一)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗結果：
已獲台灣食品藥物管理局(TFDA)及人體試驗倫理委員會同意進行人體第二期臨床試驗。
(二)未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：將依試驗計畫進行臨床試驗。
(四)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額，
保障投資人權益，暫不揭露。
五、將再進行之下一研發階段：
(一)預計完成時間：預計2019年前完成第二期臨床試驗，
實際時程將依預計執行進度執行。
(二)預計應負擔之義務：無。
六、市場現況：目前「異常性落髮」治療藥物潛在商機龐大。
美國市場研究公司Grand View Research 2016年研究報告顯示，
全球「異常性落髮」的年營業額相當龐大，預估2024年可達118億美元。
七、新藥開發時程長，投入經費高且並未保證一定能成功，
此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。
