主旨: 公告本公司F701「異常性落髮」新藥,核准進行
第二期人體臨床試驗,並開始收案
股票代號:6657
發言時間:2018-05-23 17:36:24
說明:
1.事實發生日:107/05/23
2.發生緣由:本公司研發中治療「異常性落髮」之新藥ENERGI-F701,
核准進行第二期人體臨床試驗,並開始收案。
3.因應措施:無。
4.其他應敘明事項:
一、研發新藥名稱或代號: ENERGI-F701。
二、用途:Alopecia (異常性落髮)。
三、預計進行之所有研發階段:進行第二期臨床試驗,並同時商談國際授權。
四、目前進行中之研發階段:
(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗結果:
已獲台灣食品藥物管理局(TFDA)及人體試驗倫理委員會同意進行人體第二期臨床試驗。
(二)未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向:將依試驗計畫進行臨床試驗。
(四)已投入之累積研發費用:因涉及未來國際授權談判資訊,為避免影響授權金額,
保障投資人權益,暫不揭露。
五、將再進行之下一研發階段:
(一)預計完成時間:預計2019年前完成第二期臨床試驗,
實際時程將依預計執行進度執行。
(二)預計應負擔之義務:無。
六、市場現況:目前「異常性落髮」治療藥物潛在商機龐大。
美國市場研究公司Grand View Research 2016年研究報告顯示,
全球「異常性落髮」的年營業額相當龐大,預估2024年可達118億美元。
七、新藥開發時程長,投入經費高且並未保證一定能成功,
此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
其他重大消息
主旨: 公告本公司受邀參加瑞銀證券股份有限公司舉辦之法人說明會
股票代號:1590
發言時間:2018-05-23 17:45:31
主旨: 本公司受邀參加台灣證券交易所法人說明會
股票代號:6412
發言時間:2018-05-23 17:43:14
主旨: 代本公司之子公司公告取得或處分資產案之改善計畫等事宜
股票代號:4915
發言時間:2018-05-23 17:43:12
主旨: 中華開發金控代子公司凱基證券所屬之凱基證券投資信託股份
有限公司公告股東會重要決議事項
股票代號:2883
發言時間:2018-05-23 17:40:06
主旨: 公告本公司贖回兆豐國際私募美元豐碩貨幣市場基金
股票代號:6505
發言時間:2018-05-23 17:37:42
主旨: 代子公司鄭州合晶硅材料有限公司公告取得理財產品
股票代號:6182
發言時間:2018-05-23 17:36:20
主旨: 本公司受邀參加花旗證券所舉辦「Regional Tech Investor Conference 2018」
股票代號:3545
發言時間:2018-05-23 17:33:40
主旨: 本公司可轉換公司債昇華二(代號:48062)近期多次達公佈注意
交易資訊標準,故公告相關訊息,以利投資人區別暸解
股票代號:4806
發言時間:2018-05-23 17:33:21
主旨: 本公司受邀參加HSBC Taiwan Executive Forum
股票代號:6269
發言時間:2018-05-23 17:32:58
主旨: 公告本公司法人董事代表人異動
股票代號:3520
發言時間:2018-05-23 17:29:45