標題：昱厚生技 昱厚生技 AD07030 第二期臨床試驗結果
日期：2018-12-20
股票代號：6709
發言時間：2018-12-20 19:03:01
說明：
1.事實發生日:107/12/19
2.公司名稱::昱厚生技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司
4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用
5.發生緣由:公告本公司噴鼻劑型流感疫苗 AD07030 第二期臨床試驗結果。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:
一、研發新藥名稱或代號：AD07030
二、用途：AD07030為新的噴鼻劑型流感疫苗，是以不活化裂解的流感抗原添加本公司
的專利黏膜佐劑AD07010開發而成，提升人體血清和黏膜免疫反應，以用於預防季節性
流感病毒的感染。
三、預計進行之所有研發階段：不適用
四、目前進行中之研發階段：
說明第二期臨床試驗結果如下:
1.臨床試驗設計介紹:
(1)試驗計畫名稱：一項第2期、雙盲、隨機分配、對照試驗，針對健康成人受試者，
評估鼻腔噴入式三價流感病毒疫苗的免疫生成性及安全性
(2)試驗目的：本試驗的目的是評估健康受試者接受含有不同劑量AD07010佐劑的流感
疫苗AD07030之後的免疫生成性、安全性及耐受性。
(3)試驗階段分級：第二期臨床試驗
(4)藥品名稱：AD07030
(5)宣稱適應症：預防季節性流感病毒感染
(6)試驗計畫受試者收納人數：納入354位，年齡介於20至70歲間的健康男性和女性受
試者。
2.試驗結果說明:
二期臨床試驗數據顯示，AD07030無安全和耐受性疑慮，可提升血清和黏膜免疫反應，
符合試驗計畫目的。
3. 其他
以上資訊依據CRO公司提供的臨床試驗結果報告，預計108年01月可取得CRO公司出具之
正式臨床試驗結案報告,再提交衛生福利部完成審查；待取得二期衛生福利部備查函後，
再諮詢衛生福利部臨床三期試驗之規畫。
五、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。
