(1795)美時-重大訊息2023-12-13重大訊息- 美時公告學名藥Midostaurin Capsules與諾華達成美國市場和解協議

標題：(1795)美時-重大訊息2023-12-13

主旨：美時公告學名藥Midostaurin Capsules與諾華達成美國市場和解協議

股票代號：1795

公司名稱：美時

發言時間：2023-12-13 17:35:00

說明：
1.事實發生日:112/12/13
2.公司名稱:美時化學製藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:美時旗下Midostaurin Capsules學名藥與原廠諾華
達成美國市場和解協議。和解後，美時與原廠專利訴訟終結。
該藥品為諾華Rydapt之學名藥，美時於111年8月25日取得美國
FDA暫定審查核可(tentative approval)。
6.因應措施:本公司將在未來特定時間申請美國藥証的正式核可，
以將產品Midostaurin進行上市準備。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時
符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
根據國際醫藥專業統計機構IQVIA之資料，該藥品截至2022年
12月止前12個月於全美之銷售金額約為美金7,500萬元。除原廠外，
Rydapt目前於美國市場上尚無其它已經被核准之學名藥證。

標題：(4724)宣捷幹細胞-重大訊息2023-12-13

主旨：公告本公司112年第一次股東臨時會重要決議事項

股票代號：4724

公司名稱：宣捷幹細胞

發言時間：2023-12-13 17:39:26

標題：(6725)矽科宏晟-重大訊息2023-12-13

主旨：公告本公司董事會決議通過解除經理人競業禁止之限制

股票代號：6725

公司名稱：矽科宏晟

發言時間：2023-12-13 17:38:54

標題：(5215)科嘉-KY-重大訊息2023-12-13

主旨：代子公司蘇州艾普來/科德/百景/嘉吉/嘉財公告一年內累積取得同一有價證券達實收資本額20%