主旨: 衛福部核准本公司與花蓮慈濟醫院合作之
自體Gamma-Delta T細胞治療計畫
股票代號:3176
發言時間:2023-12-01 14:48:08
說明:
1.事實發生日:112/12/01
2.公司名稱:基亞生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司與佛教慈濟醫療財團法人花蓮慈濟醫院(簡稱花蓮慈濟醫院)合作申請之自體
Gamma-Delta T (Magicell-GDT)細胞治療計畫,於112年12月01日接獲主管機關衛
生福利部函覆,認可本公司GTP實驗室之細胞製備場所,符合人體細胞組織優良操
作規範(GTP);依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」(特管
辦法)規定,本公司細胞製備場所生產的Magicell-GDT 細胞可於花蓮慈濟醫院實施
實體癌第四期的治療。
6.因應措施:依衛福部認可函發布重大訊息
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)花蓮慈濟醫院申請之前開計畫經許可事項如下:
A.細胞治療技術項目:自體Gamma-Delta T細胞(Magicell-GDT)
B.適應症:第四期實體癌;肺癌、乳癌、腎臟癌、攝護腺癌、胰臟癌、
結腸直腸癌
C.細胞製備場所: 基亞生物科技股份有限公司細胞製備工廠
D.效期:自112年11月30日至115年2月2日止
(2)本件核准實施之Gamma-Delta T細胞的製備技術係專屬授權自日本上市公司
MEDINET Co., Ltd.(詳見108年10月07日公告)。
其他重大消息
主旨: 本公司受大和國泰證券邀請參加美國NDR (Non-Deal Roadshow)
股票代號:1319
發言時間:2023-12-01 15:02:01
主旨: 公告本公司112年度現金增資認股基準日暨相關事宜
股票代號:6984
發言時間:2023-12-01 15:00:58
主旨: 公告本公司國內第二次無擔保轉換公司債收足債款
股票代號:2368
發言時間:2023-12-01 14:59:47
主旨: 公告本公司內部稽核主管異動
股票代號:8068
發言時間:2023-12-01 14:55:54
主旨: 公告本公司經主管機關核准調整112年第一次現金增資
發行價格
股票代號:6984
發言時間:2023-12-01 14:53:53
主旨: (補充公告)本公司112年度現金增資發行新股案之
發行價格暨代收及專戶存儲價款行庫
股票代號:2886
發言時間:2023-12-01 14:47:37
主旨: 公告本公司受第一金證券邀請召開線上法人說明會
股票代號:2892
發言時間:2023-12-01 14:45:26
主旨: 公告本公司與Qmed簽署合作備忘錄(MOU)
股票代號:6841
發言時間:2023-12-01 14:40:59
主旨: 公告本公司法人董事改派代表人
股票代號:6243
發言時間:2023-12-01 14:40:25
主旨: 公告本公司與西門子醫療(SIEMENS HEALTHCARE LIMITED)簽署
合作備忘錄(MOU)
股票代號:6841
發言時間:2023-12-01 14:39:03