標題：台嘉碩 代子公司嘉碩生醫公告三項產品獲准進入美國體外診斷市場

日期：2023-07-11

股票代號：3221

公司名稱：台嘉碩

發言時間：2023-07-11 16:12:40

說明：
1.事實發生日:112/07/11
2.公司名稱:嘉碩生醫電子股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:嘉碩生醫 「iProtin ApoB assay cartridge kit」、
「iProtin Lp(a) assay cartridge kit」、「iProtin reader」
等三項產品已完成美國FDA Class I 之註冊、列名，產品獲准進
入美國體外診斷市場。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
「iProtin ApoB assay cartridge kit」與
「iProtin Lp(a) assay cartridge kit」為分析卡匣，可分別針
對代謝型、遺傳型心血管疾病風險因子進行檢測；
「iProtin reader」為定量分析儀，三項產品均為體外診斷醫療
器材。
嘉碩生醫將逐步啟動美國市場正式銷售，目標為美國醫院、診所、
健康照護平台，與遠距醫療客戶。