主旨: 代子公司公告中國藥品「富馬酸(口奎)硫平緩釋片」之上市
許可持有人已轉讓完成
股票代號:4191
公司名稱:法德藥
發言時間:2023-06-26 18:51:47
說明:
1.事實發生日:112/06/26
2.發生緣由:
依據中華人民共和國「藥品管理法」及相關規定,本公司之子公司佛山德芮可製藥有限
公司名下中國藥品註冊批件「富馬酸(口奎)硫平緩釋片」之藥品上市許可持有人,已完
成變更為重慶賽維藥業有限公司。
3.因應措施:無
4.其他應敘明事項:
(1)本公司接獲重慶賽維藥業有限公司通知,上述藥品50mg、150mg、200mg、300mg、
400mg已取得中國國家藥品監督管理局核發之「藥品補充申請批准通知書」,批准
該藥品的上市許可持有人由”佛山德芮可製藥有限公司”變更為”重慶賽維藥業有限
公司”。
(2)持有人變更後,仍由佛山德芮可製藥有限公司生產供貨。