主旨： 澄清媒體報導
股票代號：6838
公司名稱：台新藥
發言時間：2023-02-21 10:46:21
說明：
1.傳播媒體名稱:經濟日報第C06版
2.報導日期:112/02/21
3.報導內容:
台耀化學集團子公司台新藥（6838）今年營運出頭天，眼科術後消炎止痛新藥APP13007
完成三期臨床所有流程後，目標第1季向美國食品藥物管理局（FDA）申請藥證，爭取明
年首季上市，搶攻年10億美元市場。台新藥昨（19）日表示，APP13007也正積極尋找銷
售夥伴，最快本季可針對美國市場完成授權。
不過公司透露，針對APP13007適應症，近期已獲FDA初步回應，未來美國上市後，除了
白內障手術，可直接擴大適用其他眼科手術的消炎止痛，市場規模可進一步擴大到10億
美元以上。
台新藥表示，…，預計第1季至第2季之間向美國FDA申請藥證，若一切順利有機會明年
首季在美國上市；台新藥目前也正積極洽談美國銷售夥伴， 最快本季完成授權。
台新藥今年將迎來兩項收入，一是APP13007美國市場簽約金，二是中國大陸三期臨床收
案後的里程金，對公司將是營運轉機的關鍵年度。
除了眼科手術用藥，台新藥與台康生技共同開發乳癌生物相似藥TSY-0110，也計畫今年
下半年啟動一期臨床試驗。
4.投資人提供訊息概要:無。
5.公司對該等報導或提供訊息之說明:本公司並未對外界提供任何預測性財務及業務資訊
，有關本公司產品開發、上市進度、洽談授權金、授權進度及金額相關資訊，籲請投資
人以公開資訊觀測站公告為準，特此說明。
6.因應措施:發佈重大訊息說明。
7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能使投
資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。
