主旨: 本公司抗癌新藥GNX102正式在台啟動一期臨床試驗
股票代號:4168
發言時間:2023-02-16 17:00:05
說明:
1.事實發生日:112/02/16
2.公司名稱:台灣醣聯生技醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司所開發之癌症抗體新藥GNX102繼於美國順利進行臨床一期
試驗後,近期亦正式在台灣啟動人體一期臨床試驗,已與所合作的兩間台灣
醫學中心完成首位病人收案,將加速推動實驗進程。
GNX102為一針對多種實體腫瘤的抗體新藥,可結合至癌細胞一類異常的醣分
子上,進而抑制腫瘤生長。除於臨床試驗驗證GNX102之安全性與有效性外,
本公司近期亦啟動GNX102的精準醫療策略開發。
目前GNX102已取得美國及韓國專利,歐盟、日本、加拿大及中國等重點市場
亦已進入正式審核階段。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、研發新藥名稱或代號:GNX102
二、用途:癌症
三、預計進行之所有研發階段:一期臨床試驗、二期臨床試驗、三期臨床試
驗及新藥查驗登記
四、目前進行中之研發階段:
(一)提出申請/通過核准/不通過核准:於美國和台灣進行一期臨床試驗。
(二)未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向:持續研發中。
(四)已投入之累積研發費用:暫不揭露。
五、將再進行之下一研發階段:
(一)預計完成時間:進度將依後續時程規劃而定。
(二)預計應負擔之義務:無。
六、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資
面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
其他重大消息
主旨: 公告本公司董事會重要決議事項
股票代號:6543
發言時間:2023-02-16 17:12:01
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公告一年內累積處分同一有價證券達實收資本額20%
股票代號:5215
發言時間:2023-02-16 17:06:16
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發言時間:2023-02-16 16:54:30
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股票代號:2344
發言時間:2023-02-16 16:53:13
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發言時間:2023-02-16 16:44:19
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發言時間:2023-02-16 16:43:44