標題：光鼎生技 公告本公司「光鼎新型冠狀病毒核酸檢驗試劑組」向衛生福 利部食品藥物管理署申請專案製造許可案結果

日期：2023-01-18

股票代號：6850

公司名稱：光鼎生技

發言時間：2023-01-18 19:50:21

說明：
1.事實發生日:112/01/18
2.公司名稱:光鼎生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:本公司
5.發生緣由:
　本公司於111年6月27日向衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）申請專案製造
　「光鼎新型冠狀病毒核酸檢驗試劑組」醫療器材供國內緊急公共衛生使用一案
　(案號:1110808790)，經TFDA考量國內疫情趨勢及旨揭是類產品供需情況，
　目前案內產品暫無因應緊急公共衛生情事之適用。於是TFDA不續予辦理本案件，
　並退還原申請文件以及已繳交之規費予本公司。
6.因應措施:不適用
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無