(3176)基亞-重大訊息2022-12-21重大訊息- 開發中新藥OBP-301在日本的食道癌臨床第二期試驗收案完成

標題：(3176)基亞-重大訊息2022-12-21

主旨：開發中新藥OBP-301在日本的食道癌臨床第二期試驗收案完成

股票代號：3176

公司名稱：基亞

發言時間：2022-12-21 19:25:24

說明：
1.事實發生日: 111/12/21
2.公司名稱:基亞生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
基亞生技與日本上市公司Oncolys BioPharma (東證上市代號4588)共同開發的溶瘤
病毒新藥OBP-301(Telomelysin)，Oncolys於今日(2022年12月21日)公告在日本執行　
的食道癌臨床第二期試驗已經完成最後一名受試者的招募，計畫在2023年的第三季
至第四季(2023年7月至12月)取得主要臨床試驗終點食道癌局部緩解率的結果，並且
，截至目前為止，並未發生任何導致試驗終止的嚴重副作用。
Oncolys將依日本的先驅審查指定產品的制度，向日本的PMDA (Pharmaceuticals and
Medical Devices Agency)提交滾動式審查，並繼續推動GMP生產，以及與製藥公司
合作銷售等活動。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:
(1)先驅審查指定制度(SAKIGAKE Designation System)是日本為加速具新穎性及再
生醫療等產品的研發與上市，所提出一系列的優先和鼓勵政策。
(2)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。
(3)本公司與日本Oncolys共同負擔OBP-301的研發費用，並共享未來的商業利益。
(4)日本Oncolys公司之公告連結：
https://ssl4.eir-parts.net/doc/4588/tdnet/2217007/00.pdf

標題：(2912)統一超-重大訊息2022-12-21

主旨：本公司處分不動產使用權資產(補充原公告資訊)

股票代號：2912

公司名稱：統一超

發言時間：2022-12-21 19:29:19

標題：(9938)百和-重大訊息2022-12-21

主旨：公告子公司新增資金貸與金額達「公開發行公司資金貸與及背書保證處理準則」第22條第1項第3款之規定

股票代號：9938

公司名稱：百和

發言時間：2022-12-21 19:28:20

標題：(9938)百和-重大訊息2022-12-21

主旨：補充111年08月25日公告本公司董事會決議江蘇百宏複合材料科技股份有限公司吸收合併無錫百宏置業有限公司