標題：友霖 公告本公司接獲美國FDA正式查廠報告(EIR)

日期：2022-11-16

股票代號：4166

公司名稱：友霖

發言時間：2022-11-16 15:50:20

說明：
1.事實發生日:111/11/16
2.公司名稱:友霖生技醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司接獲美國FDA正式之查廠報告(EIR, Establishment Inspection
Report)。說明本公司雲林廠通過美國FDA藥品上市前審查查廠(Pre-approval
Inspection)。為本公司第五次通過美國FDA查廠。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:
(1)本公司於111/11/16接獲美國FDA正式之查廠報告(EIR)。
(2)為客戶委託製造之顆粒劑型產品之美國FDA藥品上市前審查查廠。