標題:安盛生 本公司公告產品「安必測新冠肺炎抗原家用快篩套組」
,通過衛福部核准醫療器材專案製造
日期:2022-09-30
股票代號:6734
發言時間:2022-09-30 17:55:00
說明:
1.事實發生日:111/09/30
2.公司名稱:安盛生科(股)公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司依醫療器材管理法第35條第1項第2款,及行政程序法第93條第1項及第2項,
因應緊急公共衛生情事之需要,向衛福部申請本公司產品
「安必測新冠肺炎抗原家用快篩套組」之專案製造,並於今日(9月30日)接獲通知
取得衛福部核准(防疫專案核淮製造第1111609550號);
核准製造期間至中央流行疫情指揮中心解散日止,本產品旨在協助使用者進行初步
篩檢,此檢測不可作為診斷新冠肺炎的唯一判讀依據。
參見衛福部網址https://www.fda.gov.tw/TC/site.aspx?sid=11740&r=1720628287
「專案製造家用新型冠狀病毒檢驗試劑核准名單」
6.因應措施:不適用
7.其他應敘明事項:
本公司係屬生技產業具投資風險,有關財務及營收資訊,請依公開資訊觀測站資料為準
,投資人請審慎判斷謹慎投資。