標題：華上生醫 公告本公司新藥「西達本胺」的原料藥品查驗登記乙案， 業已獲台灣衛生福利部核定同意領證

日期：2022-09-01

股票代號：7427

公司名稱：華上生醫

發言時間：2022-09-01 15:38:04

說明：
1.事實發生日:111/09/01
2.公司名稱:華上生技醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用。
5.發生緣由:
(1) 華上生醫新藥「西達本胺」（台灣商品名：剋必達/Kepida）的原料藥，已通過
　　原料藥品查驗登記，業經衛福部核定同意領證。西達本胺原料藥的中文名為「
　　“華上生醫”氟口比苯醯胺」，英文名為「Chidamide (Tucidinostat)“GNTbm”
　　」，原料藥品許可證字號：衛部藥製字第061149號。
(2) 本公司已向台灣衛生福利部食品藥物管理署申請新藥「西達本胺」查驗登記(NDA)
　　審查中，待取得台灣藥證後即可上市銷售。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項:無。